Remédio contra a Aids pode conter substância cancerígena
As autoridades que controlam o setor de medicamentos nos Estados Unidos e o laboratório farmacêutico Pfizer advertiram nesta segunda-feira que um remédio contra a Aids pode conter substâncias cancerígenas.
Fontes da FDA, a agência de medicamentos e alimentos dos EUA, disseram que o "Viracept" contém etil-metano-sulfonato (EMS), substância que causa câncer em animais.
Até o momento, não foi determinado se o componente químico tem efeitos cancerígenos em seres humanos.
O "Viracept", cujo nome genérico é "nelfinavir", pertence ao grupo dos remédios contra a Aids chamados de inibidores de protease, fundamentais no coquetel de drogas contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
A Pfizer informou numa declaração que testes recentes detectaram a presença do EMS no medicamento e que esta substância parece ter se formado durante a fabricação do remédio.
Até segunda ordem, a administração da droga a mulheres grávidas e crianças em tratamento contra o HIV deve ser suspensa, destacaram a FDA e o laboratório.
Em carta dirigida aos médicos, a Pfizer anunciou que, num projeto conjunto com a FDA, reduzirá os níveis do EMS no "Viracept" até que o risco de câncer caia para menos de um caso por cada 100.000 pacientes expostos à substância.
As mulheres grávidas, por sua vez, terão que utilizar outro remédio até que as mudanças no "Viracept" sejam concluídas, disse a Pfizer.
Fontes da FDA, a agência de medicamentos e alimentos dos EUA, disseram que o "Viracept" contém etil-metano-sulfonato (EMS), substância que causa câncer em animais.
Até o momento, não foi determinado se o componente químico tem efeitos cancerígenos em seres humanos.
O "Viracept", cujo nome genérico é "nelfinavir", pertence ao grupo dos remédios contra a Aids chamados de inibidores de protease, fundamentais no coquetel de drogas contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
A Pfizer informou numa declaração que testes recentes detectaram a presença do EMS no medicamento e que esta substância parece ter se formado durante a fabricação do remédio.
Até segunda ordem, a administração da droga a mulheres grávidas e crianças em tratamento contra o HIV deve ser suspensa, destacaram a FDA e o laboratório.
Em carta dirigida aos médicos, a Pfizer anunciou que, num projeto conjunto com a FDA, reduzirá os níveis do EMS no "Viracept" até que o risco de câncer caia para menos de um caso por cada 100.000 pacientes expostos à substância.
As mulheres grávidas, por sua vez, terão que utilizar outro remédio até que as mudanças no "Viracept" sejam concluídas, disse a Pfizer.
