Anvisa suspende venda e uso de 13 lotes de anticoncepcional

Felipe Cordeiro

  • Thinkstock

A Anvisa ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão em todo o território nacional da distribuição, da comercialização e do uso de 13 lotes de anticoncepcional Gynera, produzido pela Bayer.

Segundo a Anvisa, o anticoncepcional apresentou resultados insatisfatórios em um estudo de estabilidade e foi apontado como classe 3 --"alto risco"-- na classificação de risco à saúde.

A resolução publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26) vale para 13 lotes do produto e estabelece que a Bayer recolha imediatamente todo o estoque existente no mercado.

O Gynera é um comprimido de uso oral composto pelos hormônios estrogênio (etinilestradiol) e progestógeno (gestodeno).

Ainda conforme a Anvisa, a Bayer promoveu o recolhimento voluntário do produto após os resultados do estudo. Procurada, a empresa ainda não se manifestou sobre a resolução da Anvisa.

Os lotes suspensos são:

  • BS01EN6 (validade 4.dez.2017)
  • BS01F2H (4.dez.2017)
  • BS01F2J (4.dez.2017)
  • BS01F4A (4.dez.2017)
  • BS01FCF (4.dez.2017)
  • BS01FJH (28.jun.2018)
  • BS01FSK (28.jun.2018)
  • BS01G1CC (28.jun.2018)
  • BS01G1D (25.ago.2018)
  • BS01GJS (25.ago.2018)
  • BS01GR4 (25.ago.2018)
  • BS01GSS (26.out.2018)
  • BS01H6F (26.abr.2018)

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