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26/10/2007 - 11h06

FDA dá advertência ao grupo francês Sanofi-Aventis

Da AFP
Em Nova York
As autoridades de saúde americanas (FDA) advertiram o laboratório francês Sanofi-Aventis por ter divulgado resultados questionáveis de testes clínicos do antibiótico Ketek.

Em carta datada de 23 de outubro, a FDA condenou a Aventis - que se fundiu com a Sanofi em 2004 - por ter violado várias vezes, em julho de 2002, o regulamento da FDA, ao transmitir ao órgão regulador resultados de testes sobre o Ketek.

"Em conseqüência, estas violações afetaram a integridade dos dados comunicados", destacou o texto.

O FDA considera que o grupo francês "não cumpriu os critérios da FDA em termos de auditoria sobre os testes clínicos".

Esta advertência não é uma sanção contra a Sanofi-Aventis, embora a FDA tenha pedido à empresa que "solucione o problema" em 15 dias, adotando medidas corretivas que evitem futuras violações deste tipo.

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