Novartis está otimista com droga para coração mesmo sem apoio na Europa

A empresa farmacêutica Novartis ainda vê seu medicamento para insuficiência cardíaca, o Serelaxin, como um possível sucesso de vendas, mesmo após recuar de seus planos originais de lançamento quando o regulador de saúde europeu não concedeu apoio à droga.

O Serelaxin é uma peça-chave em uma série de fármacos potencialmente "campeões de vendas" aos quais a farmacêutica suíça está se voltando conforme aposta em tratamentos para câncer, coração e problemas respiratórios para preencher o vazio deixado pela expiração de patentes de drogas como o Diovan, que passou a sofrer concorrência de genéricos.

A Novartis disse que pedirá uma aprovação condicional para o Serelaxin, em vez de uma aprovação total, e que enviará novos dados em um esforço para ganhar o apoio do órgão europeu, o que representa atrasos para as esperanças da companhia de obter a aprovação este ano. Isso também significa que a revisão europeia da droga coincidirá com uma revisão nos EUA, o outro grande mercado em potencial do Serelaxin.

A Novartis expressou confiança de que o remédio ganhará o apoio inicial no segundo trimestre, chegará ao mercado, e eventualmente receberá a aprovação total.

"Esperamos que as vendas sejam inicialmente modestas, mas que então realmente disparem depois que o segundo estudo clínico prove seu benefício contra a mortalidade", disse David Epstein, chefe da divisão farmacêutica da Novartis.

Analistas da Jefferies estimam que a droga, uma forma de hormônio humano que relaxa vasos sanguíneos e reduz estresse do coração e outros órgãos, gere vendas, no pico, de 1,5 bilhão de dólares ao ano.