Anvisa mantém a proibição do Contracep
São Paulo - A EMS Sigma Pharma, fabricante do anticoncepcional injetável Contracep, afirmou ontem que no dia 8 de agosto recebeu a última autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para produzir o medicamento. A informação veio em resposta à prorrogação do prazo de interdição por tempo indeterminado do produto, anunciado ontem pela Anvisa. A venda da medicação está suspensa desde que testes do Instituto Adolfo Lutz mostraram falhas na dosagem hormonal em três lotes do Contracep, o que colocava em risco a proteção contra a gravidez.
Outro motivo para a interdição foi a inspeção da agência na EMS, em novembro, em que veio a suspeita de alteração da fórmula, sem autorização. O laboratório confirma a mudança, mas diz que a Anvisa sabia. Por sua vez, o governo nega a autorização e rebate que os "problemas na qualidade do produto" podem ter surgido depois da avaliação de agosto.
Outro motivo para a interdição foi a inspeção da agência na EMS, em novembro, em que veio a suspeita de alteração da fórmula, sem autorização. O laboratório confirma a mudança, mas diz que a Anvisa sabia. Por sua vez, o governo nega a autorização e rebate que os "problemas na qualidade do produto" podem ter surgido depois da avaliação de agosto.
AE
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