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Pfizer pede registro definitivo de vacina nos EUA
WASHINGTON, 7 MAI (ANSA) - A multinacional americana Pfizer pediu à FDA, agência sanitária dos Estados Unidos, o registro definitivo de sua vacina anti-Covid, desenvolvida com o laboratório alemão Biontech, para uso em pessoas com mais de 16 anos.
Se a solicitação for aceita, a Pfizer poderá vender o imunizante diretamente ao setor privado. Atualmente, o laboratório possui uma licença de uso emergencial e já distribuiu mais de 170 milhões de doses da vacina nos EUA.
A Pfizer e a Biontech vão entregar à FDA os dados mais recentes dos estudos clínicos e sobre a eficácia e segurança desde o início da campanha de imunização nos Estados Unidos, em dezembro passado.
Com nome comercial de "Cominarty", a vacina já tem registro definitivo no Brasil desde fevereiro passado, mas começou a ser utilizada no país apenas recentemente.
Estudos clínicos apontam eficácia de mais de 95% no imunizante, que é feito com a tecnologia do RNA mensageiro (mRNA), uma sequência genética sintética que codifica a proteína "spike", espécie de coroa de espinhos do coronavírus Sars-CoV-2. (ANSA).
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Se a solicitação for aceita, a Pfizer poderá vender o imunizante diretamente ao setor privado. Atualmente, o laboratório possui uma licença de uso emergencial e já distribuiu mais de 170 milhões de doses da vacina nos EUA.
A Pfizer e a Biontech vão entregar à FDA os dados mais recentes dos estudos clínicos e sobre a eficácia e segurança desde o início da campanha de imunização nos Estados Unidos, em dezembro passado.
Com nome comercial de "Cominarty", a vacina já tem registro definitivo no Brasil desde fevereiro passado, mas começou a ser utilizada no país apenas recentemente.
Estudos clínicos apontam eficácia de mais de 95% no imunizante, que é feito com a tecnologia do RNA mensageiro (mRNA), uma sequência genética sintética que codifica a proteína "spike", espécie de coroa de espinhos do coronavírus Sars-CoV-2. (ANSA).
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