Pfizer visa aprovação para uso emergencial de vacina contra covid-19 nos EUA em novembro
A Pfizer informou hoje que pode solicitar aprovação para o uso emergencial nos Estados Unidos de sua vacina candidata ao combate da covid-19, que está sendo desenvolvida junto com a alemã BioNTech SE, assim que um marco de segurança for alcançado na terceira semana de novembro.
A agência reguladora norte-americana de medicamentos, FDA, afirmou que deseja pelo menos dois meses de dados de segurança antes de autorizar o uso emergencial de qualquer vacina experimental contra o coronavírus.
Com base na inscrição do teste atual e no ritmo de dosagem, a Pfizer espera ter esses dados de segurança na terceira semana de novembro, disse o diretor-executivo Albert Bourla em um comunicado.
A Pfizer havia informado anteriormente que esperava dados de testes em estágio final em outubro.