Anvisa suspende venda de antidepressivo e antibiótico após aviso de recall

O Laboratório Teuto Brasileiro S.A anunciou recall de cinco tipos de medicamentos: Cetoconazol, Amitriptilina, Paracetamol, Nistatina e Atrovastatina Cálcica nesta segunda-feira (15).  No mesmo dia, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu  a distribuição, comercialização e o uso de lotes de dois medicamentos do laboratório. 

Está suspenso o lote 2946049 do antibiótico Norfloxacino 400 miligramas (mg), indicado para tratar infecção urinária, em caixas com 14 comprimidos, válido até novembro de 2015. A embalagem continha blísteres de outro produto, o Cloridrato de Paroxetina 20 mg, um antidepressivo.

Segundo a Anvisa, este ano, foram suspensos nove lotes de medicamentos do Laboratório Teuto Brasileiro. A maior parte dos produtos foi retirada pela empresa, após reclamações feitas ao serviço de atendimento ao consumidor.

Também foi suspenso o lote 2444510 do medicamento genérico Cloridrato de Amitriptilina 25 mg, em comprimidos revestidos, válido até 1º de janeiro de 2016. O produto, usado para tratar depressão, apresentou bolsões de ar entre os comprimidos, o que compromete o isolamento do conteúdo da embalagem. 

De acordo com a empresa, o recall do medicamento Cetoconazol 200 mg, usado no tratamento contra fungos, abrange 105.314 produtos colocados no mercado de consumo, com numeração de lote 1048105 e fabricado em 25/06/2013.

Paracetamol e creme vaginal

O recall do analgésico Paracetamol 500 mg abrange 15.141 medicamentos fabricados entre 11 e 12/12/2013, com numeração de lote 1998101.

Quanto aos riscos à saúde e à segurança, a empresa destacou que “foi constatada a possibilidade de ser encontrada a presença de um objeto metálico, semelhante um parafuso, dentro de um alvéolo de um blister inviolado do lote 1998101 do paracetamol 500 mg”.

Apesar das ações voluntárias do laboratório, a Anvisa inspecionou a fábrica e interditou, no mês passado, as atividades relacionadas a acondicionamento de medicamentos. A empresa foi notificada a interromper a produção até a requalificação. Em 9 de setembro, a empresa comprovou a adequação da linha de produção e, desde então, está autorizada a retomar as atividades produtivas.

A Teuto informou que 13.993 unidades do Nistatina 25.000UI/G creme vaginal, fabricados entre 14/2/14 e 15/2/14, com numeração de lote 8910019, precisam ser devolvidos.

Quanto aos riscos à saúde e à segurança, a empresa destacou, em nota, que “foi constatado que, no lote 8910019 de Nistatina creme vaginal, pode ter ocorrido a embalagem do lote 33900205 do produto Sulfato de Neomicina + Bactracina Zínica pomada”, e que “o uso do produto equivocadamente poderia provocar o comprometimento do tratamento de candidíase vaginal do paciente, devido a substituição da Nistatina”. 

O recall da Atrovastatina Cálcica 10 mg com 60 comprimidos revestidos, usado para diminuir o colesterol, fabricados entre 17 e 21/1/2014, abrange 4.822 produtos inseridos no mercado de consumo, com numeração de lote 6909006.

Quanto aos riscos à saúde e à segurança, a empresa destacou que “a unidade do lote 5909006 de Atorvastatina cálcica 10 mg estava embalada em cartonagem de Atorvastatina da concentração de 20 mg”, e que “caso o consumidor não perceba o desvio, pode fazer uso do produto com dosagem inferior a prescrita pelo médico. Como implicação, o uso da unidade com desvio poderia comprometer o tratamento de controle de colesterol”.

(Com Agência Brasil)