Anvisa publica resolução sobre novas normas para implantes mamários
Publicada no Diário Oficial da União a resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para implantes mamários e impõe a exigência de certificação de conformidade do produto no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (Sbac).
Na última terça-feira (20), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde para essa resolução, que prevê uma série de "requisitos mínimos de identidade e qualidade" para a realização dos implantes.
Em comunicado, a instituição acrescentou que a certidão dos implantes será efetuada no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação de Conformidade (Sbac), de modo que as próteses passarão por análises em laboratórios para verificar a resistência do material e a composição do silicone, assim como a realização de possíveis testes biológicos.
Já os critérios usados para a coleta de amostras, as definições técnicas sobre os testes e a definição da rede de laboratórios autorizados, que prestarão serviço aos importadores de próteses, ficará sob responsabilidade do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro).
O novo processo de certidão incluirá a inspeção das linhas de produção do material, um requisito similar ao que já é aplicado aos fabricantes de preservativos.
A Anvisa decidiu mudar o processo de liberação de venda após o escândalo internacional envolvendo a marca francesa Poly Implant Prothese (PIP) e a holandesa Rofil. Elas foram acusadas de usar silicone inapropriado, aumentando, com isso, o risco de o implante romper ou vazar e provocar problemas de saúde. Calcula-se que 20 mil brasileiras tenham implantes das marcas estrangeiras.
(Com Agência Brasil e EFE)
ID: {{comments.info.id}}
URL: {{comments.info.url}}
Ocorreu um erro ao carregar os comentários.
Por favor, tente novamente mais tarde.
{{comments.total}} Comentário
{{comments.total}} Comentários
Seja o primeiro a comentar
Essa discussão está encerrada
Não é possivel enviar novos comentários.
Essa área é exclusiva para você, assinante, ler e comentar.
Só assinantes do UOL podem comentar
Ainda não é assinante? Assine já.
Se você já é assinante do UOL, faça seu login.
O autor da mensagem, e não o UOL, é o responsável pelo comentário. Reserve um tempo para ler as Regras de Uso para comentários.