BioNTech diz acreditar na aprovação de vacina contra covid na UE para jovens de 12 e 15 anos

O laboratório alemão BioNTech está prestes a apresentar à UE (União Europeia) um pedido para que sua vacina contra a covid-19, desenvolvida em parceria com a americana Pfizer, seja autorizada para adolescentes entre 12 e 15 anos a partir de junho.

"Na Europa, estamos nas últimas etapas antes de apresentar os dados dos testes clínicos à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a validação levará entre quatro e seis semanas", afirmou Ugur Sahin, cofundador e diretor da BioNTech, à revista alemã Spiegel.

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No momento, a vacina está autorizada apenas para as pessoas com mais de 16 anos.

Nos Estados Unidos, a BioNTech e sua sócia Pfizer apresentaram no início de abril um pedido para ampliar a autorização da vacinação e alcançar a população de entre 12 e 15 anos.

O pedido é baseado em dados de testes clínicos em fase 3 nesta faixa de idade publicados no fim de março, que "demonstraram eficácia de 100%" para evitar a doença, segundo os laboratórios.

A vacina também foi "bem tolerada e os efeitos colaterais observados estavam em linha com os registrados" entre as pessoas de entre 16 e 25 anos, afirmaram os laboratórios.

Para as crianças com idades entre 5 e 12 anos, Sahin acredita que existirão mais dados clínicos em julho e que tudo indica que pode acontecer uma autorização em setembro, quando as crianças retornam às aulas no hemisfério norte.

Ontem, Sahin afirmou que na Europa será possível alcançar uma "imunidade coletiva em julho ou no mais tardar agosto", e expressou confiança na vacina para combater novas variantes do vírus como a registrada na Índia.