Covid-19: Anvisa nega três pedidos de registro de autotestes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) rejeitou três solicitações de registros de autotestes para covid-19 no Brasil. A decisão foi publicada hoje no DOU (Diário Oficial da União).
As empresas fabricantes são a Okay Technology, que entregou o primeiro pedido de registro, a MedLevensohn e a LMG Lasers. Os produtos das três empresas utilizam o swab nasal, dispositivo semelhante a um cotonete, para coletar a secreção nasofaríngea.
Até hoje, só sete dos 30 pedidos de registro de autotestes recebidos pela agência reguladora tiveram a avaliação concluída: quatro aguardam publicação do resultado no DOU; nove estão em processo de análise; e 17 foram encaminhados à área técnica responsável.
O autoteste é utilizado em outros países para auxiliar a rastrear o número de infecções pelo coronavírus.
A venda do dispositivo foi autorizada no Brasil no fim de janeiro. O Ministério da Saúde incorporou o autoteste no Plano Nacional de Expansão da Testagem e indicou que o exame servirá como estratégia de triagem.
O objetivo é ampliar oportunidades de testagem de indivíduos sintomáticos e assintomáticos, realizar o isolamento precoce e interromper a cadeia de transmissão do vírus, segundo a pasta.
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