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Covid-19: Pfizer e BioNTech iniciam processo por aprovação plena da FDA
A farmacêutica americana Pfizer e a parceira alemã BioNTech anunciaram hoje que deram entrada no processo para obter aprovação plena da FDA, como é conhecida a agência reguladora de medicamentos e alimentos dos EUA. O objetivo é ter liberação plena para o uso de sua vacina contra a covid-19 em indivíduos de 16 anos ou mais no país.
A vacina já havia recebido autorização emergencial da FDA em dezembro. Desde 11 de dezembro, quando o aval emergencial foi concedido, as empresas já entregaram mais de 170 milhões de doses da vacina nos EUA. Pfizer e BioNTech também submeteram pedido à FDA para ampliar o uso da vacina a indivíduos de 12 a 15 anos nos EUA.
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