Anvisa faz nova reunião com a União Química para tratar da vacina Sputnik V
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) se reuniu novamente com a farmacêutica União Química, responsável pela vacina Sputnik V no Brasil, para detalhar quais informações devem ser apresentadas pela empresa para dar seguimento ao pedido de aprovação para a realização de ensaios de fase 3 no país.
O início da fase 3 é requisito fundamental para que um laboratório possa pleitear um pedido de uso emergencial da vacina em território nacional. Há pouco mais de uma semana, a Anvisa chegou a rejeitar um pedido da União Química para uso emergencial do imunizante exatamente porque esta etapa dos estudos ainda não foi autorizada no país.
Segundo a agência, o principal ponto da reunião foram os dados técnicos que precisam constar no Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM), a ser apresentado pela União Química. A empresa indicou que deve começar em breve o envio desses documentos.
Esse tipo de encontro faz parte das ações que a Anvisa tem adotado com todas as empresas que pretendem ter vacinas autorizadas no país. Hoje, também foi feita uma reunião com a Anmat (Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica), equivalente à Anvisa na Argentina, mas o assunto não foi especificado.
Questionada pelo UOL, a agência confirmou o encontro virtual, que tinha como objetivo "realizar a troca de informações, como é prática da Anvisa com agências de outros países".
Na Argentina, a vacina Sputnik V já foi autorizada e está sendo utilizada na campanha de vacinação contra a covid-19. Até o momento, outros 11 países aprovaram o uso do imunizante, incluindo Paraguai, Bolívia, Venezuela, Belarus e Palestina.
A vacina tem eficácia de 91,4%, segundo o Instituto Gamaleya, na Rússia, responsável por desenvolvê-la.
(Com Agência Brasil)
ID: {{comments.info.id}}
URL: {{comments.info.url}}
Ocorreu um erro ao carregar os comentários.
Por favor, tente novamente mais tarde.
{{comments.total}} Comentário
{{comments.total}} Comentários
Seja o primeiro a comentar
Essa discussão está encerrada
Não é possivel enviar novos comentários.
Essa área é exclusiva para você, assinante, ler e comentar.
Só assinantes do UOL podem comentar
Ainda não é assinante? Assine já.
Se você já é assinante do UOL, faça seu login.
O autor da mensagem, e não o UOL, é o responsável pelo comentário. Reserve um tempo para ler as Regras de Uso para comentários.