Anvisa recebe pedido de registro da vacina Covovax contra a covid-19

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou hoje ter recebido o pedido de registro da vacina contra a covid-19 Covovax. O imunizante é fabricado pelo Instituto Serum, da Índia, e representado pela empresa Zalika Farmacêutica Ltda no Brasil.

Segundo a agência regulatória, a Covovax usa a tecnologia de proteína recombinante em sua composição, sendo o primeiro imunizante do país a usar essa tecnologia. A bula da vacina indica o uso em adultos maiores de 18 anos.

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A agência esclareceu que o protocolo do pedido foi recebido na última quarta-feira (27) e já seguiu para a avaliação das áreas técnicas responsáveis. Agora, o Instituto Serum precisa aguardar até 60 dias para receber o parecer da Anvisa.

A análise fica por conta de três áreas diferentes da agência responsáveis por avaliar o pedido conjuntamente São elas: "a área de medicamentos, que avalia os aspectos e segurança e eficácia; a área de farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país e a área de inspeção e fiscalização responsável pela avaliação das Boas Práticas de Fabricação".

"O pedido foi apresentado à Anvisa no âmbito da RDC 415/2020, que traz critérios e procedimentos extraordinários para pedidos de registro decorrente do novo Coronavírus. A norma prevê, por exemplo, a análise prioritária e a possibilidade de se firmar termos de compromisso, tal qual feito com outras vacinas contra Covid-19 já autorizadas no Brasil", explicou a agência.

Atualmente, o Brasil utiliza os imunizantes da Pfizer, AstraZeneca/Oxford, Janssen e CoronaVac para vacinar a sua população adulta. Já no caso das crianças e adolescentes, a Anvisa autorizou o uso da dose pediátrica da Pfizer para pessoas de 5 a 11 anos, e CoronaVac, de 6 a 17 anos.

Vacinação no Brasil

O Brasil chegou hoje (28) à marca de 163,9 milhões de habitantes que completaram a vacinação contra a covid-19. Até agora, 163.931.518 brasileiros foram imunizados com a segunda dose ou a dose única, o que representa 76,31% da população do país. Os dados foram compilados pelo consórcio de veículos de imprensa do qual o UOL faz parte, com base nas informações fornecidas pelas secretarias estaduais de saúde.

Nas últimas 24 horas, 143.304 brasileiros finalizaram o esquema vacinal, com a aplicação de 134.610 segundas doses e de 8.694 únicas. Neste período, também foram vacinadas 40.614 pessoas com a primeira e 432.730 com as de reforço, totalizando 616.648 doses ministradas.

No total, 177.173.608 brasileiros tomaram a primeira dose, o correspondente a 82,47% da população nacional. Foram imunizados 86.053.789 habitantes com a primeira dose de reforço e 1.486.964 com a segunda de reforço.

Já são 11.764.354 crianças entre 5 e 11 anos vacinadas com a dose inicial, o equivalente a 57,39% da população desta faixa etária; 5.313.022 concluíram o esquema vacinal (25,92%).