Anvisa: União Química desiste de realizar estudo clínico da Sputnik V no Brasil
A farmacêutica União Química desistiu de realizar estudos clínicos da vacina contra o novo coronavírus Sputnik V no Brasil, informou hoje, em nota, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O pedido de desistência foi encaminhado ao órgão após a empresa não apresentar todas as exigências para dar início aos testes com o imunizante russo.
A Anvisa esclarece, no entanto, que a desistência se refere apenas ao processo de condução do estudo clínico, e não afeta o pedido de uso emergencial da Sputnik V no país.
Em 31 de dezembro de 2020, a União Química encaminhou à Anvisa um pedido de anuência para a realização de estudos da vacina russa no Brasil. A agência, contudo, solicitou à empresa mais documentos e esclarecimentos para dar sequência ao requerimento, alegando desacordo com a legislação sanitária vigente. Os pedidos não foram atendidos pela farmacêutica dentro do prazo legal de 120 dias.
A solicitação de desistência já está publicada no DOU (Diário Oficial da União). A União Química não se pronunciou a respeito da decisão em seus canais oficiais.
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